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硝苯地平缓释片(II)

    【药品名称】
    通用名称:硝苯地平缓释片(II)
    英文名称:NifedipineSustained-releaseTablets
    商品名称:伲福达
    【成份】硝苯地平
    【性状】本品为黄色片。
    【适应症】
    用于治疗高血压、心绞痛。
    【功能主治】用于治疗高血压、心绞痛。
    【规格】20mg
    【包装】塑料瓶包装,每瓶30片;双铝箔包装,每板12片;双铝箔包装,每板14片。
    【用法用量】
    口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。
    【不良反应】
    反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。可能出现牙龈肥厚。
    【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
    【注意事项】
    本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。低血压患者慎用。严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。
    【儿童用药】儿童禁用。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    与其他降压药同用可致极度低血压。与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增多。突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,须逐步递减前者用量。与蛋白结合率高的药物如双香豆素、洋地黄苷类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药的游离浓度常发生改变。与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】硝苯地平通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
    【执行标准】国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z
    【药代动力学】
    硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续释药6-8小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高达92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
    【ATC分类】C08C
    【医保类别】乙
    【编码】HD007331
    【贮藏】避光,密封保存。

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