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盐酸利托君片
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【药品名称】
通用名称：盐酸利托君片
英文名称：RitodrineHydrochlorideTablets
商品名称：安宝
【成份】盐酸利托君
【性状】本品为白色圆形片。
【适应症】
预防妊娠20周以后的早产。 目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【功能主治】预防妊娠20周以后的早产。 目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【规格】10mg
【包装】铝塑水泡眼包装，10片×1板/盒。
【用法用量】
诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。
【不良反应】
严重不良反应：横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时可见GOT、GPT等的升高。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时有振颤，罕见步态不稳。消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。过敏症：罕见出皮疹。
【禁忌】本品用于妊娠20周以上的孕妇：禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。子痫及严重的先兆子痫。胎死腹中。绒毛膜羊膜炎。孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。肺性高血压。孕妇甲状腺机能亢进。未控制的糖尿病。重度高血压。对本品中任何成份过敏者。
【注意事项】
使用过程中，如果出现心率加快或心动过速，应进行减量等适当处置。每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应，应加强监护。孕妇情况稳定后，每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率，有酸中毒情况更应连续观察。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 致畸作用 （妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9 (1mg/kg)，1/3 (3mg/kg)及1(9mg/kg)倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除
【药物相互作用】
避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。同时使用皮质类激素可导致肺水肿。在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。与其他副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。
【药物过量】过量的症状是过度的β-肾上腺素兴奋作用，包括药理作用加强，最突出的为心动过速（孕妇和胎儿）、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。如果过量摄入利托君片，可在给予活性碳后洗胃或引吐。当静脉给予利托君出现过量症状时，应停止给药。用适当的β-阻断剂作为解毒剂。盐酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。种群最敏感的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg，未怀孕小鼠口服为540mg/kg。怀孕大鼠静注LD50值为85mg/kg。人体产生过量症状所需药物量有个体差异。还未接到因过量造成死亡的报告。
【药理】药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。
【执行标准】JX20030050
【药代动力学】
据文献报导，单次口服10mg，30-60分钟血药浓度达到最高5-15ng/ml，初始半衰期为1.3小时，终末半衰期为12小时。给药后24小时，90%的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利用度约30%。
【ATC分类】G02C
【医保类别】乙
【编码】HD008321
【贮藏】室温保存（最好是30℃以下）。
