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乙型脑炎减毒活疫苗
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【药品名称】
通用名称：乙型脑炎减毒活疫苗
英文名称：JapaneseEncephalitisVaccine,Live
商品名称：乙型脑炎减毒活疫苗
【成份】有效成分：乙型脑炎减毒活病毒。辅料：蔗糖、明胶、人血白蛋白。
【性状】本品系用流行性乙型脑炎病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定冻末干制成。为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
【适应症】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
【功能主治】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
【规格】复溶后每瓶O.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU。稀释液每支1ml。
【包装】疫苗为管制注射剂瓶、丁基胶塞和铝塑组合盖包装，稀释剂为安瓿包装。疫苗每盒1瓶，附乙脑稀释液1支。
【用法用量】
(1)按标示量(0.5ml)加入所附乙脑稀释液（灭菌PBS），待疫苗复溶并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。 (3)8月龄儿童首次注射1次；于2岁再注射1次，每次注射0.5ml，以后不再免疫。
【不良反应】
常见不良反应： (1)一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 (2)一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1~2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予物理方法或药物对症处理。 (3)接种疫苗后，偶有散在皮疹出现，一般需特殊处理，必要时可对症治疗。 罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 极罕见不良反应： (1)过敏性皮疹：—般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 (2)过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 (3)过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (4)出现血管神经性水肿，应及时就诊。
【禁忌】(1)已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者。 (2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 (3)妊娠期妇女。 (4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 (5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
(1)以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 (2)开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 (3)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 (4)疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃于30分钟内用完，剩余均应废弃。 (5)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 (6)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 (7)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔应至少1个月。 (8)本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 (9)育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 (10)严禁冻结。
【执行标准】《中国药典》2010年版三部。
【ATC分类】J07A
【编码】SD000551
【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。
