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注射用醋酸生长抑素
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【药品名称】
通用名称：注射用醋酸生长抑素
英文名称：Somatostatinacetate
商品名称：赫宁
【成份】醋酸生长抑素
【性状】本品为白色冻干粉。
【适应症】
严重、急性胃及十二指肠溃疡出血急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗
【功能主治】严重、急性胃及十二指肠溃疡出血急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗
【规格】3毫克/支
【包装】安瓿瓶，3毫克/支。5支/盒；1支/盒。
【用法用量】
在整个治疗期间，本品连续静脉注入的剂量为3.5μg/公斤体重/小时。另有医嘱者除外。一次饱和剂量的注射最初，一个本品饱和剂量单位为3.5μg/公斤体重（如果患者体重75公斤，本品需用250μg），使用1ml无菌、等渗、无热原的氯化钠溶液将其稀释，进行缓慢（超过1分钟）静脉注射。维持剂量的注入在使用本品进行连续静脉滴注的维持治疗时，应按照通常推荐的剂量(3.5μg/公斤体重/小时)。连续注入，剂量举例如下：在临床治疗中，国际上通常使用的统一摄入量为250μg/小时。即：每12小时3mg，或每24小时两次，每次3mg。由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟。反弹现象能够延迟本品的治疗效果和延长本品的持续治疗时间。为使激素的血浆水平保持稳定，注入的改变必须尽快完成。给药途径：例如：体重70-75公斤，注入持续12小时，请参照下述方法：静脉推注 将3mg干燥本品用36ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。将稀释后的溶液吸入到50ml推注注射器中，将推注器调整为每小时3ml，即：每小时250μg本品，即可。静脉滴注 将3mg干燥本品用480ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。滴注速度调整到确保每小时40ml，即：每小时250μg本品，即可。持续时间：根据适应症的不同，静脉注入持续时间如下50-60小时胃及十二指肠溃疡出血，糜烂性和出血性胃炎。120-140小时胰腺外科手术后并发症的预防。5-14天消化道和胰腺手术后的漏管。 为防止反弹效应，在漏管分泌停止后，应继续使用本品治疗1-3天。建议逐步减少剂量。注意： 鉴于微生物方面的安全性，现成即用的本品溶液在准备完毕后应立即使用，在任何情况下放置超过24小时均禁止使用。 由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟。反弹现象能够延迟本品的治疗效果和延长本品的持续治疗时间（详见注意事项】）。 为使激素的血浆水平保持稳定，注入的速度应保持均等和连续。
【不良反应】
常见副作用：快速静脉注射本品时可见干呕，面部潮红和短期的血压升高。这些现象可以通过缓慢注射（超过1分钟）加以避免。有时可见腹痛（胃痉挛）、恶心呕吐、眩晕、腹泻和面部潮红，以及全身发痒。糖类代谢：由于本品对胰高血糖素的分泌具有阻断作用，因此开始使用本品时会出现血糖降低的现象。在胰岛素依赖型糖尿病患者中，在胰岛素治疗没有变化的情况下，使用本品将引起血糖水平的降低（低血糖）。这种血糖的减少是暂时性的，由于同时产生的对胰岛素分泌的抑制，在2-3小时后，血糖将升高（高血糖）。开始使用本品30分钟后随着低血糖的出现，胰岛索分泌加剧。鉴于以上原因，在本品治疗开始后的短时间内和整个治疗期间，定期进行血糖的监测十分必要。如果可能，应避免胰岛素治疗时昕需的糖类。呼吸系统：在使用本品治疗期间，偶见可治愈的呼吸抑制现象。该现象与本品间的相关性未被证实。血凝作用：静脉注入本品将出现血小板聚集（血凝系统）的负面效应。以及在使用本品的第二天偶见的血小板浓度（血小板计数减少）显著减少。心血管系统：有时可见室性早搏（心跳超过通常基础心率）。水及电解质代谢：注入本品后，有时可见水中毒（水分过量）和低尿钠。最终导致低渗昏迷。使用本品可出现肾血浆流量快速明显减少，肾小球滤过量及尿量减少，同时尿的重量摩尔渗透压浓度升高，因此，在治疗期间应对尿量和电解质代谢进行定期检测。
【禁忌】对本品过敏者、幼儿及16岁以下儿童、在妊娠期、后围产期及哺乳期的妇女禁用。动脉异常出血应用外科手术治疗（内窥镜监控）。
【注意事项】
由于过敏的危险不能排除，因此不可使用本品重复治疗。由于在还原糖和氨基酸之间可能发生Maillard反应，因此本品不应与葡萄糖或果糖溶液混合。由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟（详见）。在治疗期间应定时（大约间隔3-4小时）监测血糖水平。（另见）。排尿和电解质代谢情况应定期检查（详见）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕期、后围产期和哺乳期的妇女禁用。
【儿童用药】幼儿及16岁以下儿童不能使用本品。
【老人用药】尚无老年患者使用本品的研究资料。
【药物相互作用】
本品与心得安（β-受体阻断剂）联合使用时，可加剧与本品相关的血糖升高。本品与酚妥拉明（高血压治疗用药）联合使用时，能促使由于本品所引起的血糖浓度的变化减少。本品能够延长巴比妥盐的睡眠时间；本品能增强戊四氯的效果。近期服用以上药物也可能导致上述情况的发生。
【药物过量】由于本品的半衰期很短（1.1-3分钟），因此中毒的可能性不大。过量使用时应考虑到临床症状（详见）及其治疗；
【药理】注射用醋酸生长抑索是人工合成的十四肽，其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。生长抑素可抑制上消化道的内分泌和外分泌功能，减少内脏的血流循环。生长抑素的药理作用表现在如下方面：对胃肠道血流的影响抑制五肽促胃酸激素引起的胃酸分泌；抑制胃蛋白酶的分泌；抑制胃泌激素的分泌；生长抑素在250μg/h剂量下大约能减少内脏血流循环28%。预防胰腺术后的并发症和抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌。抑制胰腺的外分泌生长抑素通过抑制胰高血糖索和胰岛素的分泌，从而影响血糖水平（见）。产生胰高血糖素的A细胞对生长抑素的敏感性是产生胰岛素的B细胞的4倍，因此胰岛素分泌受到抑制后，血 糖会上升。对于肝硬化患者，用药后肝清除功能有所下降，生长抑素对肝循环也有副作用。生长抑素促进ADH的分泌，导致尿量减少，尿液的重量摩尔渗透压浓度增加（见）。
【毒理】对不同动物的长期毒性研究表明，生长抑素没有毒副作用。而且生长抑素对怀孕的老鼠没有致畸作用，但是怀孕期建议不要使用。
【执行标准】进口药品注册标准JX20020106
【药代动力学】
静脉滴注生长抑素后，根据放射性免疫测定结果，正常人的半衰期一般在1.1至3分钟之间；对慢性肝病患者，其半衰期一般在1.2至4.8分钟之间；对肾衰竭患者，其半衰期一般在2.6至4.9分钟之间。生长抑素的半衰期很短，因此用药时需连续滴注。生长抑素的分解方式和部位还不是很清楚，其分解过程可能是由血浆、肾脏和肝脏中的蛋白酶来完成的。
【ATC分类】H01C
【医保类别】乙
【编码】HD009735
【贮藏】25℃以下避光保存。应放置在儿童接触不到之处。
