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注射用丹参多酚酸盐

    【药品名称】
    通用名称:注射用丹参多酚酸盐
    商品名称:注射用丹参多酚酸盐
    【成份】丹参多酚酸盐。
    【性状】本品为浅棕色疏松块状物,味微苦,微涩。
    【适应症】
    活血、化瘀、通脉,用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。
    【功能主治】活血、化瘀、通脉,用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。
    【规格】每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。
    【包装】西林瓶,药用丁基橡胶瓶塞;2瓶/盒。
    【用法用量】
    静脉滴注。一次200mg,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml-500 ml溶解后使用。一日1次。疗程2周。
    【不良反应】
    少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。偶尔有血谷丙转氨酶升高,在停药后消失。
    【禁忌】禁忌与其他药品混合配伍使用。
    【注意事项】
    有出血倾向者慎用。孕妇、哺乳期妇女慎用。目前尚无充分的药物相互作用研究资料。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
    【药物相互作用】
    尚无本品与其他药物相互作用的信息。
    【药理】药理试验表明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段抬高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用;对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用;对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
    【毒理】毒理试验表明,Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组 (320 mg/kg) 动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物,肺、脾组织,肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠黏膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物;注射部位血管内皮细胞损伤,血管有新鲜血栓形成,部分血栓机化。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ09012005-2010Z
    【ATC分类】B01A;C01E
    【医保类别】乙
    【编码】ZF015227
    【贮藏】密封,避光保存。

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