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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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【药品名称】
通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
英文名称：Transmetil(Ademetionine1,4-ButanedisulfonateforInjection)
商品名称：思美泰
【成份】丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射用溶剂：L-赖氨酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色冻干块状物。
【适应症】
适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 ·适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
【功能主治】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 ·适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
【规格】0.5g(以腺苷蛋氨酸计)。
【包装】玻璃瓶装，每盒由5支粉针及5支注射用溶剂组成。
【用法用量】
初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。静脉注射必须非常缓慢。维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。
【不良反应】
即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用安眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。(有关情况请参阅注意事项及其中的预防措施)。
【禁忌】对本品过敏者。
【注意事项】
注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。配伍禁忌：本品不应与碱性溶液或含钙溶液混合。本品在国外用于抗抑郁治疗时，增加了以下注意事项：自杀/自杀观念抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀，相关的事件)的风险增高相关联。这种自杀的危险一直都随抑郁症存在，直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。在治疗初期抑郁症病情可能会无实质性改善，因而在此期间对患者一定要加强观察和监护。一些临床经验显示即使在抑郁症改善初期也可能出现自杀风险增加。使用本品过程中出现的其它精神障碍也可能与自杀风险增高有关。此外，这些精神障碍与重性抑郁有关，因此在使用本品治疗重性抑郁时应采取如下的预防措施。有自杀行为或自杀观念病史的患者，或者在治疗前即表现出明显自杀观念的患者，他们存在自杀观念或自杀倾向的风险较大，所以在治疗期间对这些患者应进行严密观察和监护。比较抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究结果显示：抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。使用抗抑郁药进行治疗时应加强对患者的严密观察和监护，特别是对于自杀风险较大的患者，尤其在治疗初期以及剂量调整后，更应加强这种监护。患者(或其护理人员)应被告知其有被监护的必要，一旦发现患者病情恶化，或出现自杀观念或自杀行为，或出现行为异常改变，应立即向主管医生报告。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可用于妊娠期和哺乳期。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】尚无用药过量的报道，如出现药物过量，请咨询医生及时处理。
【药理】腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(约50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁淤积的正常生理过程。结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度，给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在
【执行标准】进口药品注册标准JX20000239
【药代动力学】
静脉注射本品在人体的药代动力学属于双指数型，分为两个阶段：一个阶段是迅速分布到各组织，另一个阶段是消除阶段，其半衰期大约为90分钟。口服后本品大约一半以原形从尿液排泄。肌肉注射后本品几乎完全吸收(96%)：45分钟后腺苷蛋氨酸的血浆值达到最高水平。本品只有极少量与血浆蛋白结合。口服本品在肠道吸收，并使腺苷蛋氨酸的血浆浓度明显提高。用同位素方法进行动物实验表明，口服本品后促使肝脏甲基水平升高。此外还证实，口服本品通过内源性代谢途径(转甲基反应，转硫基反应，脱羧基反应等)被机体利用。
【ATC分类】A16A
【医保类别】乙
【编码】HD009751
【贮藏】密闭，在25℃以下保存。
