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左卡尼汀注射液。
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【药品名称】
通用名称：左卡尼汀注射液。
英文名称：LevocarnitineInjection。
商品名称：雷卡
【成份】本品主要成份为左卡尼汀，辅料为注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于：慢性肾衰长期血透病人。 因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。 临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
【功能主治】适用于：慢性肾衰长期血透病人。 因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。 临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
【规格】5ml：1g
【包装】安瓿，5ml/支1支/盒；5mL/支2支/盒；5ml/支5支/盒。
【用法用量】
每次血透后推荐起始剂量是10—20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40-50umol/L)立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。
【不良反应】
主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率＞5%的反应）主要有：全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；内分泌系统：甲状腺异常等；血液淋巴系统：贫血等；代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；神经系统：头晕、失眠、压抑等；呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；皮肤：瘙痒、皮疹；泌尿系统：肾功能异常等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度(血浆游离卡尼汀水平为35-60mmol/L)和全身状况。药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。
【儿童用药】见用法用量。
【老人用药】在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。
【药物相互作用】
根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。
【药物过量】还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道。口服左卡尼汀可以很容易通过血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。
【药理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中需要的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。在缺氧、缺血时，脂酰- CoA堆积，线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积，游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血缺氧导致ATP水平下降，细胞膜和亚细胞膜通透性升高，堆积的脂酰CoA可致膜结构改变，膜相崩解而导致细胞死亡。另外，缺氧时以糖无氧酵解为主，脂肪酸等堆积导致酸中毒，离子紊乱，细胞自溶死亡。足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰- CoA进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。左卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源，脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增加NADH细胞色素C还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生，参与某些药物的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧，左卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。左卡尼汀的其他功能有：中等长链脂肪酸的氧化作用；脂肪酸过氧化物酶的氧化作用；对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用从酮类物质、丙酮酸、氨基酸（包括支链氨基酸）中产生能量，去除过高辅酶A的毒性，调节血中氨浓度。
【毒理】对鼠伤寒沙门氏菌，酿酒酵母菌，人体酵母菌致突变试验表明，左卡尼汀无致突变性。没有长期的动物研究来评估左卡尼汀是否具有潜在的致癌性。在鼠和兔生殖研究中，按体表面积计3.8倍的人用剂量对生殖器或胎儿未造成损害，然而，没有足够满意的对怀孕妇女的研究，由于动物生殖研究并不能预示人类反应，这种药只有在孕妇确切需要时才能使用。
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-023)-2005Z。
【药代动力学】
按20mg/kg的剂量，在3分钟内缓慢静脉注射后，血浆左卡尼汀符合二室模型。单次静脉给药，在0—24小时内，人约76%左卡尼汀经尿排出。不计内源性左卡尼汀，血浆左卡尼汀的平均分布半衰期为0.585小时，平均终末清除半衰期为17.4小时，总的人体清除率平均为4.OL/小时，本品不与血浆蛋白或白蛋白结合。主要代谢产物为三甲胺N-氧化物和3H-γ-丁酸甜菜碱，约有58-65%由尿和粪排泄。
【编码】app_instruct
【贮藏】遮光，密闭保存。
