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阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)

    【药品名称】
    通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
    英文名称:AmoxicillinAndClavulanatePotassiumTablets(41)
    商品名称:博美欣
    【成份】阿莫西林和克拉维酸钾
    【性状】本品为类白色至淡黄色片。
    【适应症】
    本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
    【功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
    【规格】0.15625g
    【包装】PET12/AL20/PE50铝复合膜,外用PET12/AL7/PE40铝复合袋包装,6片/板×2板/盒,6片/板×3板/盒,12片/板×2板/盒。
    【用法用量】
    本品可直接用水吞服,也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服,成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次;7-12岁儿童,每次1.5片,一日三次;1-7岁儿童,每次1片,一日三次;3个月-1岁儿童,每次半片;一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。
    【不良反应】
    少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。偶见荨麻疹和麻醉样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻醉样皮疹时,应停止使用本品。极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
    【禁忌】青霉素过敏者禁用。
    【注意事项】
    用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。动物试验本品无致畸性作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。严重肝功能障碍患者慎用。中度或重度肾功能衰竭的病人使用本品应按医嘱调整剂量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响,未进行该项实验。
    【儿童用药】见本说明书[用法用量]项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、独立或药代动力学方面未进行该项目实验。
    【药物过量】过量应用该药品在可能发生的毒性反应、剂量及处理方法方面,未进行该项目实验。
    【药理】本品由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性光谱抗生素,克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阳性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使阿莫西林市区抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:
    【执行标准】《中国药典》2010年版第二部
    【药代动力学】
    国内研究资料表明,20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后,达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰浓度风别为10.71±3.27mg/l及2.50±0.61mg/l,消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。
    【ATC分类】J01R
    【医保类别】甲
    【编码】HF000083
    【贮藏】密封,在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。

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