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奥拉西坦胶囊
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【药品名称】
通用名称：奥拉西坦胶囊
英文名称：OxiracetamCapsules
商品名称：欧来宁
【成份】奥拉西坦。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【功能主治】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【规格】0.4g
【包装】聚乙烯塑料瓶装，12粒/瓶，24粒/瓶，200粒/瓶，300粒/瓶；铝塑泡罩包装，12粒/盒，212粒/板/盒。
【用法用量】
口服，每次2粒(800mg)，每日2-3次，或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、肾功能不全者应慎用，必须使用时，应降低剂量。2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
【毒理】动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH06622003
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，人血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为1小时左右，峰浓度为48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml，表观分布容积V/F(C)为27.45±21.16-36.18±28.73L，消除半衰期t1/2为3.34±1.59-4.74±1.41小时，总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速，服药后48小时内约40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【ATC分类】N06B
【编码】HD000859
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
