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醋酸甲羟孕酮分散片
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【药品名称】
通用名称:醋酸甲羟孕酮分散片
英文名称:MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets
商品名称:倍恩
【成份】甲羟孕酮 化学名称为:6-甲基-17-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯分子式:C24H34O4分子量:386.53
【性状】本品为白色片。
【适应症】
用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【功能主治】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【规格】0.25g
【包装】塑料瓶装,每瓶15片。
【用法用量】
本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g(大约相当于1~2片);乳癌:每日0.4~0.8g(大约相当于2~3片);甚至每日可高达1g(4片)。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:每日0.5~1g(2~4片)。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5~1g(2~4片)(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
【不良反应】
和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲劳、头晕。皮肤与粘膜:过敏反应包括瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,也曾报告少数病例有痤疮、秃发或多毛。胃肠道:恶心及消化不良,尤其在较大剂量情况下。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】对醋酸甲羟孕酮及本品其它任何成份过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
本品须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退和复视等情况时应立即停药。在连续大剂量MPA治疗时注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等,如果出现这些症状应调整用药。本品可能会引起一定程度的体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。有抑郁病史的病人需仔细观察,若抑郁复发至严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖的耐受性可以降低,因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。
【药物过量】药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。
【药理】动物实验表明本品对移植性肿瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应激素类药物的症状。
【药代动力学】
对健康人,本品给药0.5g后,2.58±0.51h血药浓度达最高,其峰值为30.3±10.8mg/L。本品的代谢主要在肝脏中进行,血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12h。
【ATC分类】L02A
【医保类别】甲
【编码】HD001571
【贮藏】遮光,密封保存。








