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醋酸甲地孕酮分散片
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【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮分散片
英文名称：MegestrolAcetateDispersibleTablets
商品名称：艾诺克
【成份】醋酸甲地孕酮 化学名称为：6-甲基-17-羟基孕甾-4，6-二烯3，20-二酮17-醋酸酯
【性状】本品为白色片，无臭、味微甜。
【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格】40mg
【包装】铝塑板，2×12片/板/盒
【用法用量】
本品服用须经医嘱。乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。子宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。至少连续治疗2个月，方能决定本品的有效性。
【不良反应】
体重增加：为本品长江的副作用，且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不定伴有液体潴留。对癌症恶病质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他的不良反应：偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1～2%的病人，呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变，柯兴式征面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。仅用于妊娠诊断治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠最初四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。本品对新生儿具有潜在的毒性作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】尚不明确
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】未见药物过量报道。药物过量时，应对症治疗。
【药理】本品为孕激素。对激素依耐性肿瘤有一定的抑制作用。其机理可能是通过对垂体促进腺激素（FSH）分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。此外，还可能作用于西激素受体，干扰其与雌激素的结合。抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】
健康人口副本片0.16g,2.58±0.90小时达血药最高浓度67.12±21.51mg/ml吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄，消除想半衰期为23.04±7.88。
【ATC分类】L02A
【医保类别】乙
【编码】HD001561
【贮藏】遮光，密闭保存。
相关说明书
- 国家药监局关于注销醋酸甲地孕酮分散片等
- 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个
