【药品名称】通用名称：地奥司明片

英文名称：DitosminTablets

商品名称：地奥司明片

【成份】本品主要成份为地奥司明。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

【适应症】

治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)；-治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。

【规格】

【包装】

【用法用量】服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

急性痔发作；用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】遵医嘱。

【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。

【药物过量】临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次(4片)未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品(每日6片以内)无大的危害。

【药理】本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。药理学药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用；降低静脉扩张性和静脉血淤滞。在徽循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。临床药理学在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。剂量-效应关系:采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。静脉张力性作用:本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。微循环作用在患毛细血管脆性病的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法(Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。临床试验据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

【执行标准】YBH30302005

在人体试验中，口服以14C标记的含有地奥司明制剂后。主要是通过粪便排泄，平均有14%随尿排泄。半衰期是11小时。药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【ATC分类】C05C

【医保类别】乙

【编码】HD001792