小儿宝泰康冲剂

        拼音名:Xiao'er Baotaikang Chongji
        英文名:
        书页号:X10-17 
        标准编号:WS3-051(Z-11)-95(Z)
        批准文号:(92)卫药准字Z-26号
        

        【处方】 连翘    地黄    竹叶柴胡    玄参
           桑叶    浙贝母   蒲公英     马蓝
           滇紫草   桔梗    莱菔子     甘草

        【性状】 本品为棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。

        【鉴别】 (1)取本品16g,加70%乙醇100ml,置沸水浴上回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,加氨试液1ml,搅拌使湿润,再加苯10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液挥干,加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:
    1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      (2)取本品16g,置锥形瓶中,加醋酸乙酯30ml,超声提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置热水浴中温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,放泠,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(26:1)溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

        【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥至恒重的贝母素甲对照品9mg,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀。
    精密吸取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得(每1ml中含贝母素甲72μg)。
      供试品溶液的制备 取本品,研细,精密称取8g,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流30分钟,放冷、称重,补足损失的乙醇量,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液50ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml,搅拌使溶解,移入25ml量瓶中,蒸发皿用水冲洗,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
      测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液器中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加氢氧化钠溶液(0.2mol/L)6ml使溶解,再加水稀释至100ml]2ml,摇匀,分别精密加氯仿10ml,振摇提取约2分钟,静置使分层,氯仿液移至1cm吸收池中。另取水2ml,以同法操作所得的氯仿液为空白,在411nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
      本品每1g含总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计算,不得少于0.42mg。

        【功能与主治】 解表清热,止咳化痰。用于小儿风热外感,证见:发热、流涕、咳嗽、脉浮等。

        【用法与用量】 用温开水冲服,1岁以下每次2.6g,1岁至3岁每次4g,3岁至12岁每次8g,一日3次。

        【规格】 每袋装(1)2.6g (2)4g (3)8g

        【贮藏】 密封,置阴凉处。

        【使用期限】 3年。

中标信息

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医保信息

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