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格列齐特片
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拼音名：Gelieqite Pian
英文名：TABELLAE GLICLAZIDI
书页号：X7-87
标准编号：WS1-(X-103)-95Z
批准文号：（91）卫药准字X-175-2（1）号
（91）卫药准字X-175-1（1）/X-175-1（2）号
本品含格列齐特(C15H21N3O3S)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于格列齐特0.4g),用氯仿振摇提取二次，每次10ml，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣在105℃干燥后,照格列齐特项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
(2)取上述残渣,加乙醇制成每1ml约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900ml为溶剂，转速为每分钟100转。依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用磷酸盐缓冲剂制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在228nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于格列齐特0.2g)，置烧杯中，加冰醋酸50ml，振摇10分钟，使格列齐特溶解,照格列齐特项下的方法。
自“照电位滴定法”起，依法测定，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。
【作用与用途】
【用法与用量】 同格列齐特。
【规格】 (1)40mg (2)80mg。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【使用期限】 4年。
中标信息
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