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六合氨基酸颗粒剂
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拼音名：Liuhe Anjisuan Keliji
英文名：GRANULAE HEXAMINOACIDI
书页号：X7-53
标准编号：WS1-(X-093)-95Z
批准文号：（91）卫药准字X-173号
本品为六种氨基酸加适量辅料制成的颗粒剂。含L－亮氨酸(C6H13NO2)、L－异亮氨酸(C6H13NO2)、L-缬氨酸(C5H11NO2)、L-天门冬氨酸(C4H7NO4)、L-精氨酸(C6H14N4O2)及L-谷氨酸(C5H9NO4)均应为标示量的80.0～120.0％。
【处方】 L－亮氨酸 103.75g
L－异亮氨酸 68.75g
L-缬氨酸 76.25g
L-天门冬氨酸 25.00g
L-精氨酸 137.50g
L-谷氨酸 116.25g
羧甲基纤维素钠 1.50g
糖精酸 3.00g
柠檬黄 0.07g
可溶性淀粉 467.83g
尼泊金乙酯 0.50g
杨梅香精 10.0ml
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全量 1000g
【性状】 本品为浅黄色颗粒，味甜，微苦。
【鉴别】 (1)取本品适量，加水溶解，加茚三酮适量，加热，溶液显蓝紫色。
(2)含量测定项下记录的色谱图中,本品各组分与相应的对照品的保留时间应一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过3.0％(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部第一册,1992)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取每袋处方量中各种氨基酸,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)约150ml，振摇使溶解并稀释至刻度。
供试品溶液的制备 取装量差异或最低装量项下的内容物,研细，精密称取适量(约1g)，置100ml瓶中，加盐酸液(0.02mol/L)约75ml，振摇使溶解并稀释至刻度。滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度。
测定法 取上述两种溶液，用氨基酸自动分析仪分析，以外标法计算各种氨基酸含量。
【作用与用途】 氨基酸类药。有改善氨基酸平衡失调、降低血氨作用。用于预防和治疗肝昏迷。
【用法与用量】 口服 一次20g 一日2～3次。
【规格】 每袋装20g。
【贮藏】 置阴凉干燥处保存。
【使用期限】 2年。
中标信息
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