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富马酸酮替芬溶液
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拼音名：Fumasuan Tongtifen Rongye
英文名：LIQUOR KETOTIFENI FUMARATIS
书页号：E3-105
标准编号：
本品为富马酸酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为黄色粘稠液体；味香甜。
【鉴别】 (1) 取本品约10ml，加45％氢氧化人钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上煮干，冷却，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在294nm的波长处有最大吸收。
【检查】 相对密度 本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页）为1.20～1.30。
pH值 应为3.0～4.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于酮替芬0.5mg）,精密称定，置分液漏斗中，加饱和氯化钠溶液10ml及45％氢氧化钠溶液10ml，摇匀。精密加正己烷50ml，并强烈振摇30分钟，静置，使分层。分取上清液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm的波长处测定吸收度；另精密称取在105℃干燥至恒重的富马酸酮替芬对照品适量，置棕色量瓶中，用水制成每1ml含0.3mg的溶液，精密量取2ml,按上述方法自“置分液漏斗中”起，依法测定，按两者吸收度的比值计算含量。另取本品适量，用比重瓶测得每1ml的重量,再将含量测定的结果换算成每1ml中含C19H19NOS相当于标示量的百分数，即得。
【作用与用途】 抗组胺药、平喘药。用于预防性治疗支气管哮喘，亦可用于防治过敏性鼻炎及过敏性皮炎。
【用法与用量】 口服 一日1～2次 一次量：4～6岁2.0ml 6～9岁2.5ml 9～14岁3ml
【注意】 有轻度嗜睡、恶心、乏力、口干等反应，减量后可自行消退。
【规格】 5ml：1mg酮替芬（相当于富马酸酮替芬1.38mg）
【贮藏】 遮光，密闭保存。
中标信息
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