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富马酸酮替芬片
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拼音名：Fumasuan Tongtifen Pian
英文名：TABELLAE KETOTIFENI FUMARATIS
书页号：E3-103
标准编号：
本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于酮替芬20mg），加水10ml，充分搅拌使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml，置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加硫酸1ml,显淡黄色，加水2ml稀释，颜色即消失。
(2) 取上述滤液2ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在301nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使富马酸酮替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在301nm的波长处测定吸收度，按C19H19NOS的吸收系数（E1％ 1cm）为465计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同富马酸酮替芬（卫生部药品标准二部第二册126页）。
【规格】 1mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
中标信息
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医保信息
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