胆木注射液(试行)

        拼音名:Danmu Zhusheye
        书页号:345~346        收载于:国家中成药标准汇编 内科肺系(二)分册
        标准号:WS-10951(ZD-0951)-2002

        【处方】 胆木提取物溶液适量(含胆木提取物以芦丁计为3.0g)
         聚山梨酯80  2ml

         制成                    1000ml

        【制法】 取胆木提取物溶液加聚山梨酯80及活性炭2g,搅匀,加热煮沸10分钟,滤过,滤液调节pH值至7.5~8.0,加注射用水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

        【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。

        【鉴别】 取本品2ml,加水8ml与浓氨试液0.5ml,摇匀,用氯仿振摇提取3次,每次 10ml ,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆木对照药材6g, 加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,加浓氨试液0.5ml,摇匀,用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一醋酸乙酯(8:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII  G)。
        其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX  S)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100ml量瓶中,加30%乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml含芦丁0.1mg)。
        标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加30%乙醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml ,摇匀,放置 6 分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,放置10分钟。以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典 2000年版一部附录V  B) ,在510nm 波长处测定吸收度,以吸收度为横座标、浓度为纵座标,绘制标准曲线。
        测定法  精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取3ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加30%乙醇至5ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
        本品含芦丁(C27H30O16)应为标示量的90.0%-110.0%。

        【功能主治】 清热解毒。用于急性扁桃腺炎,急性咽喉炎,急性结膜炎及上呼吸道感染。

        【用法用量】 肌内注射,一次2ml,一日2次。

        【规格】 每支装2ml(含胆木提取物6mg)

        【贮藏】 密封,避光。

        【有效期】 1.5年。

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