二盐酸奎宁

       
        C20H24N2O2?2HCl  397.34
        本品为6'-甲氧基-(8α,9R-辛可宁-9-醇的二盐酸盐。按干燥品计算,含C20H24N2O2?2HCl不得少于99.0%.
        【性状】 本品为白色粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
        本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。
        比旋度 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液濬解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-223°至-229°。
        【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即显蓝色荧光。
        (2)取上述溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色。
        (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集11图)一致。
        (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
        【检查】 酸度 取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。
        硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
        其他金鸡纳碱 取本品,用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取辛可尼丁对照品,用甲醇制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5)为展开剂,展开,晾干,重复展开二次,晾干,在105℃干燥30分钟,放冷,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.5%)。
        干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。
        炽灼残渣 不得过0.15%(通则0841)。
        钡盐 取本品0.20g,加水10ml溶解后,加稀硫酸1ml,15分钟内不得发生浑浊。
        【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与黯酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2?2HCl。
        【类别】 抗疟药。
        【贮藏】 遮光,密封保存。
        【制剂】 二盐酸奎宁注射液

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