乳酸依沙吖啶溶液

       
        本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶(按C15H15N3O·C3H6O3计)应为标示量的93.0%~107.0%。
        【性状】 本品为黄色的澄清液体。
        【鉴别】 (1)取本品约10ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
        (2)取本品约10ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。
        【检查】 pH值  应为5.0~7.5(通则0631)。
        装量  取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
        微生物限度  取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
        【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
        色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000ml,即得)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
        测定法  精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶(按C15H15N3O·C3H6O3计)0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳酸依沙吖啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
        【类别】 同乳酸依沙吖啶。
        【规格】 0.1%(按C15H15N3O·C3H6O3计)
        【贮藏】 遮光,密闭保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

代理信息

  • 代理区域留言信息发布时间查看
客服热线:0571-87882385、85885083  投诉电话:18705818689  本站是医药招商代理平台,不出售任何药品,个人购买者请到医院或药店咨询,请不要拔打左侧电话!
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2026 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
本网站仅供医药医疗专业人士浏览, 风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。 页面执行时间:14.008毫秒