乳果糖浓溶液

       
        本品为乳果糖的水溶液。含乳果糖(C12H22O11)应为63.0%~73.0%(g/ml)。
        【性状】 本品为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。
        【鉴别】 (1)取本品5%水溶液,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中,即生成氧化亚铜红色沉淀。
        (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        【检查】 相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.260~1.390。
        pH值  应为3.0~7.0。取本品与电极接触15分钟后测定(通则0631)。
        溶液的颜色  取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.5。
        有关物质  取含量测定项下的供试品溶液为供试品溶液;另取乳果糖、果糖、半乳糖、乳糖对照品各适量,精密称定,加乙腈-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中各含3.2mg、0.4mg、4.8mg、4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中,如有与果糖、半乳糖和乳糖保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含果糖、半乳糖和乳糖分别不得过乳果糖含量的1.0%、15.0%和10.0%;在相对于果糖峰保留时间约0.9处如有色谱峰(塔格糖)或在相对于乳果糖峰保留时间约0.9处如有色谱峰(依匹乳糖),按外标法以对照品溶液中乳果糖峰面积计算,分别不得过乳果糖含量的4.0%和10.0%。
        炽灼残渣  取本品1.5g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
        重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
        【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
        色谱条件与系统适用性试验  用氨丙基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.15g,溶于1000ml水中)(84:16)为流动相,以示差折光检测器测定,柱温和检测池温度均为40℃,流速为每分钟1.5ml。分别取乳果糖、果糖、半乳糖、乳糖对照品适量,加乙腈-水(1:1)溶液溶解制成每1ml中含40mg、0.4mg、4.8mg、4mg的混合溶液,量取20μl,注入液相色谱仪,出峰顺序依次为果糖、半乳糖、乳果糖与乳糖,果糖峰高的信噪比应大于10,乳果糖峰与乳糖峰之间的分离度应大于2.0。
        测定法 取本品适量(约相当于乳果糖1g),精密称定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(1:1)溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取乳果糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
        【类别】 降血氨及缓泻药。
        【贮藏】 遮光,密封保存。
        【制剂】 乳果糖口服溶液

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

代理信息

  • 代理区域留言信息发布时间查看
客服热线:0571-87882385、85885083  投诉电话:18705818689  本站是医药招商代理平台,不出售任何药品,个人购买者请到医院或药店咨询,请不要拔打左侧电话!
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2026 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
本网站仅供医药医疗专业人士浏览, 风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。 页面执行时间:16.998毫秒