醋酸泼尼松眼膏

       
        
         本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
        【性状】 本品为淡黄色软膏。
        【鉴别】 取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
        【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
        【含量测定】 精密称取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液2ml,摇匀, 在25℃的暗处放置40分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
        【类别】 同醋酸泼尼松。
        【规格】 0.5%
        【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
        
        
        
        
        

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