醋酸曲安奈德乳膏

       
        
         本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0% 。
        【性状】 本品为白色乳膏。
        【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
        【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
           色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500,醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
           内标溶液的制备  取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。
           测定法  取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷, 精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
        【类别】 同醋酸曲安奈德。
        【规格】(1)4g:4mg  (2)10g:2.5mg  (3)l0g:5mg  (4)l0g:40mg
        【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
        
        
        
        
        
        
        

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