碳酸锂缓释片

       本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
        【性状】本品为白色或类白色片。
        【鉴别】取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。
        【检查】溶出度  取本品1片,照溶出度与释放度测定法(通则0931 第一法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0)[取磷酸二氢钠(NaH2PO4?2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4?12H2O)46g,加水使溶解成5000ml,摇匀]1000ml为溶出介质,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(2)备用。照原子吸收分光光度法(通则0406 第一法)在670.7nm波长处分别测定,分别计算二次取样的溶出量。3小时每片的溶出量应为标示量的45%~65% ;6小时每片的溶出总量应为标示量的65%~85%,均应符合规定。
        其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101) 。
        【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),加水50ml,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,缓缓煮沸使二氧化碳除尽,冷却,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。
        【类别】 同碳酸锂。
        【规袼】 0.3g
        【贮藏】密封保存。
        

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