锝[99mTc]双半胱氨酸注射液

       本品为锝[99mTc]标记的双半胱氨酸的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
        【制法】(1)一步法  临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注入注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
        (2)二步法  临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注入注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,再将该溶液全部注入注射用双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
        【性状】本品为无色澄明液体。
        【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则 1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。
        (2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,Rf值为0.5~0.7处有放射性主峰。
        【检查】pH值  应为8.5~11.0(通则 1401)。
        细菌内毒素  取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则 1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。
        无菌  取本品,依法检查(通则 1101),应符合规定。
        【放射化学纯度】取本品适量(约20 000计数/ 分钟),以丙酮-水-氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则 1401)测定,锝[99mTc]双半胱氨酸(Rf值为0.5~0.7)的放射化学纯度应不低于90%。
        【放射性活度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则 1401)测定,放射性活度应符合规定。
        【类别】放射性诊断用药。
        

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

代理信息

  • 代理区域留言信息发布时间查看
客服热线:0571-87882385、85885083  投诉电话:18705818689  本站是医药招商代理平台,不出售任何药品,个人购买者请到医院或药店咨询,请不要拔打左侧电话!
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2026 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
本网站仅供医药医疗专业人士浏览, 风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。 页面执行时间:9.003毫秒