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醋酸
C2H4O2 60.05
[64-19-7]
本品含C2H4O2应为36%~37%(g/g)。
【性状】本品为无色澄明液体;有刺激性特臭和辛辣的酸味。
本品能与水、乙醇或甘油混溶。
相对密度 本品的相对密度在25℃时(通则0601)为1.04~1.05。
【鉴别】(1)本品能使蓝色的石蕊试纸变红。
(2)本品加氢氧化钠试液中和后,显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 氯化物 取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐 取本品2.5ml,加水稀释使成20ml,精密量取5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
甲酸与易氧化物 取本品5.0ml,加硫酸6ml,混匀,放冷至20℃,加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)2.0ml,放置1分钟后,加水25ml,再加碘化钾试液1ml,淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得少于1.0ml。
还原物质 取本品5.0ml,加水20ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.2ml,摇匀,放置1分钟,粉红色不得完全消失。
乙醛 取本品5ml,精密称定,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取2.5ml,置顶空瓶中,加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,立即密封,摇匀,作为供试品溶液;另取乙醛对照品适量,精密称定,用1.6mol/L醋酸钠溶液稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,以聚乙二醇聚硅氧烷为固定液的毛细 管柱为色谱柱;柱温35℃维持5分钟,以每分钟30℃的速率升温至120℃,维持2分钟;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,按外标法以峰面积计算,含乙醛不得过0.02%。
不挥发物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品10ml,水浴蒸干,残渣加水20ml使溶解,分取15ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)1.5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
【含量测定】取本品约4ml,精密称定,置锥形瓶中,加新沸放冷的水40ml,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。
【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】置玻璃瓶内,密封保存。
中标信息
- 规格中标价生产企业投标企业区域
- 3.75mg1440.36北京博恩特药业有限公司北京博恩特药业有限公司山东
- 3.75mg(预充式注射器)1781.99武田药品工业株式会社大阪工厂日本武田药品工业株式会社大阪工厂Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant山东
- 3.6mg1722.69阿斯利康制药有限公司AstraZeneca Pharmaceutical山东
- 500ml161.93湖南康源制药有限公司湖南康源制药有限公司山东
- 0.1mg14.73江苏奥赛康药业股份有限公司江苏奥赛康药业股份有限公司山东
- 0.1mg30.1上海上药第一生化药业有限公司上海上药第一生化药业有限公司山东
- 0.1mg30.1辽宁诺维诺制药股份有限公司辽宁诺维诺制药股份有限公司山东
- 1ml:0.2mg62.73国药一心制药有限公司国药一心制药有限公司山东
- 1ml:0.1mg92.94瑞士诺华制药公司瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Schweiz AG山东
- 10g23.8江西吉安三力制药有限公司江西吉安三力制药有限公司上海
医保信息
- 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
- 西药辽宁75注射剂乙类
- 西药新疆1183滴耳剂乙△
- 西药新疆1138软膏剂甲
- 西药新疆989口服常释剂型乙△
- 西药新疆843注射剂乙
- 西药甘肃93注射剂乙类
- 西药陕西38口服常释剂型乙类
- 西药四川77注射剂乙类
- 西药重庆1134滴耳剂乙类△
- 西药重庆1091软膏剂甲类
代理信息
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