壳聚糖

       
        [9012-76-4]
        本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
        【性状】  本品为类白色粉末,无臭,无味;
        本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。
        【鉴别】  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
        (2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%的十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
        【检查】  黏度  精密称取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%~120%。
        脱乙酰度  取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。
        
        式中D.D.%为脱乙酰度,%;
        NHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;
        VHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;
        NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;
        VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L的体积,ml;
        G为供试品称重,g;
        W为干燥失重项下减失重量,%;
        0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g;
        9.94%为理论氨基含量。
        酸碱度  取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。
        蛋白质  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731第五法),蛋白质含量不得过0.2%。
        干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
        炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
        重金属  取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
        砷盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),含砷盐不得过百万分之一。
        【类别】  药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
        【贮藏】  密闭、凉暗处干燥保存。
        【标示】  以mPa·S或Pa·s为单位标明黏度。

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