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扑米酮片
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拼音名：Pumtong Pian 英文名：Primidone Tablets 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于扑米酮0.25g），加乙醇30ml，微温使扑米酮溶解，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣照扑米酮项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 【检查】 溶出应取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法 操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取扑米酮对照品约25mg，置100ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，加水稀释至刻度，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在257nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品15片，精密称定，研细。精密称取适量（约相当于扑米酮0.25g），照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C12H14N2O2。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【规格】 （1）50mg（2）100mg（3）250mg 【化学成分】 本品含扑米酮（C12H14N2O2）应为标示量的95.0％-105.0％。 【药理作用】 抗癫痛药
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