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艾司唑仑注射液
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拼音名：Aisizuolun Zhusheye 英文名：Estazolaml Injection 【性状】 本品为无色澄明液体。 【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于艾司唑仑1mg），加稀硫酸2滴，置紫外光灯（365nm）下检视，显天蓝色荧光。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH值应为56-70（附录Ⅵ H）。 有关物质 取本品，加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑0.2mg的溶液作为供试品溶液；精密录取适量，加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20％-25％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除苯甲酸钠峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按艾司唑仑峰计算不低产2000。 测定法 精密量取本品适量，加流动相稀释成每1ml中约含艾司唑仑10μg的溶液，精密量取20μl注入液格色谱仪，记录色谱图；另取艾司唑仑对照品适量．精密称定，用流动相溶解，并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【规格】 1ml：2mg 【化学成分】 本品为艾司唑仑加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含艾司唑仑（C16H11ClN4）应为标示量的90.0％-110.0％。 【药理作用】 抗焦虑药
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