注射用双黄连(冻干)_药典大全

注射用双黄连(冻干)

拼音名:Zhusheyong Shuanghuanglian英文名:书页号:2005年版一部-505 【处方】连翘金银花黄芩【制法】以上三味，黄芩加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液。用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0 ，在80℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液pH值至6.0~7.0，加入等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，在80℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值4.0，加适量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0~7.0，加入适量的活性炭，充分搅拌，在50℃保温30分钟，加入1~2倍量乙醇，搅拌均匀，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，在80℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤，于60℃以下干燥，备用，金银花、连翘加水温浸30分钟，煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20~1.25（70~80℃），放冷至40℃，缓缓加入乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至醇味，加入3~4倍量水，静置12小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10~1.50（70~80℃），放冷至40℃，加乙醇使含醇量达85%，静置12小时以上，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，备用，取黄芩提取物，加入适量的水，加热，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0使溶解，加入上述金银花、连翘提取物，加水至1000ml ，加入适量的活性炭，调节pH值至7.0加热至沸，并保持微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水于全量，灭菌，冷藏，滤过，浓缩，冻干，制成粉末，分装即得。【性状】本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物；味苦、涩；有引湿性。【鉴别】(1)取本品60mg，加75％甲醇5ml，超声处理使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75％甲醇制成每 1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各 1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 pH值取本品，加水制成每 1ml含25mg的溶液，依法测定(附录Ⅶ G)，应为5.7～6.7。水分取本品，照水分测定法(附录Ⅸ H第三法)测定，含水分不得过5.0％。蛋白质取本品0.6g，加水10ml使溶解，取2ml，置试管中，滴加鞣酸试液 1～3滴，不得产生浑浊。鞣质取本品0.6g，加水10ml使溶解，取 1ml，依法测定(附录Ⅸ S)，应符合规定。树脂取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，依法测定(附录Ⅸ S)，应符合规定。草酸盐取本品0.6g，加水10ml使溶解，用稀盐酸调节 pH值至 1～2，保温滤去沉淀，调节pH值至5～6，取2ml，加3％氯化钙溶液2～3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。重金属取本品1.0g，依法检查(附录Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g，加2％硝酸镁乙醇溶液3ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，残渣加盐酸5ml与水21ml使溶解，依法检查(附录Ⅸ F第一法)，含砷量不得过百万分之二。热原取本品0.6g，加灭菌注射用水10ml使溶解，依法检查(附录ⅩⅢ A)，剂量按家兔每 1kg体重注射3ml，应符合规定。无菌取本品0.6g，加灭菌注射用水制成每 1ml含60mg的溶液，依法检查(附录ⅩⅢ B薄膜过滤法)，应符合规定。溶血与凝聚 2％红细胞混悬液的制备取兔血或羊血数毫升，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，加约10倍量的生理氯化钠溶液，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红血球再用生理氯化钠溶液洗涤2～3次，至上清液不显红色为止，将所得红细胞用生理氯化钠溶液配成2％的混悬液，即得。试管编号

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