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香连片
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拼音名：Xianglian Pian 英文名： 书页号：2005年版一部-522 【处方】 黄连（吴茱萸制） 木香 【制作】 以上二味，木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水煎液滤过，浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉；黄连用70%乙醇于75～80℃提取三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉。取上述细粉加辅料适量混匀，制成颗粒，干燥，喷加木香挥发油，混匀，压制成片,包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；气微，味苦。 【鉴别】(1) 取本品10片，除去包衣，研碎，加三氯甲烷10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml，加乙醇10ml，混匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 ％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取【含量测定】项下剩余的盐酸－甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加盐酸－甲醇(1:100) 的混合液制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 【含量测定】 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于盐酸小檗碱60mg），精密称定，置索氏提取器中，加盐酸－甲醇(1:100)的混合液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中，用少量盐酸－甲醇(1:100) 的混合液洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加混合液至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（4:2:1:1:0.2）为展开剂，在另槽中加入等体积的浓氨试液，预饱和15分钟后，展开，展距约10cm，取出，晾干，照薄层色谱法（附录VI B薄层扫描法）进行荧光扫描，激发波长：λ=366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。 本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计，小片不得少于7.0mg，大片不得少于20mg。 【功能与主治】 清热化湿，行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重，发热腹痛；肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次 5片（大片），一日 3次；小儿一次 2～3 片（小片），一日3 次。 【贮藏】 密封。
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