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三七伤药片
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拼音名：Sanqi Shangyao Pian 英文名： 书页号：2005年版一部-323 【处方】 三七 草乌（蒸）52.5g 雪上一枝蒿23g 冰片 骨碎补492.2g 红花 接骨木787.5g 赤芍 【制法】 以上八味，除冰片外，草乌、三七，雪上一枝蒿等三味粉碎成细粉；冰片研细；其余骨碎补等四味加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(80～90℃)的清膏，静置，吸取上清液浓缩至相对密度为1.40(80～90℃)的稠膏；加入草乌、三七、雪上一枝蒿 细粉，制成颗粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。 【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇15ml，超声处理1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、 三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml 各含2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－正丁醇—甲醇－水(2:4:1:2) 的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 (2）取本品6片，除去糖衣，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时 ，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，置中性氧化铝柱（100~200目，5g，内径1~1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液5~10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 乌头碱限量 取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（4：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上应不出现斑点，或出现的斑点应小于对照品的斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（20：80）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含骨碎补以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】 舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛；急慢性扭挫伤，神经痛见上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次3 片，一日3 次；或遵医嘱。 【注意】 本品药性强烈，应按规定量服用；孕妇忌用；有心血管疾病患者慎用。 【贮藏】 密封。
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