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人工牛黄
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拼音名：Rengong Niuhuang 英文名：Calculus Bovis Artifactus 书页号：2005年版第一部-4-5 本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等制成。 【性状】 本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。 【鉴别】(1)取胆红素【含量测定】项下溶液，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定，在453nm波长处有最大吸收。 (2)取本品0.1g，置l0ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙脂-醋酸-甲醇（20：25：2：3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇适量，超声处理使充分提取，再加甲醇至10ml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5：10：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至10ml，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4：1：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定，不得过5.0%。 【含量测定】 胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1ml，分别置具塞试管中，各管加入60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液(1→100)1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA) ，在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液适量，超声处理 5分钟，用60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml，分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，按标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于13.0%。 胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml ，超声处理使充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆红素20μg）。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml，分别置25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A），在453nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品80mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在453nm波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆红素（C24H36N4O6）不得少于0.63%。 【功能与主治】 清热，解毒，化痰，定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急热惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。 【用法与用量】一次0.15～0.35g，多作配方用。外用适量敷患处。 【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉处。
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