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人参再造丸
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拼音名：Renshen Zaizao Wan 英文名： 书页号：2005年版一部-313 【处方】人参 100g 蕲蛇(酒炙)100g 广藿香100g 檀香 母丁香50g 玄参 细辛 香附(醋制)50g 地龙 熟地黄100g 三七 乳香(醋制)50g 青皮 豆蔻 防风 制何首乌100g 川芎 片姜黄12.5g 黄芪 甘草 黄连 茯苓 赤芍 大黄 桑寄生100g 葛根 麻黄 骨碎补(炒)50g 全蝎 豹骨(制)50g 僵蚕(炒)50g 附子（制）50g 琥珀 龟板(醋制)50g 粉萆薢100g 白术(麸炒)50g 沉香 天麻 肉桂 白芷 没药(醋制)50g 当归 草豆蔻100g 威灵仙75g 乌药 羌活 橘红 六神曲(麸炒)200g 朱砂 血竭 麝香 冰片 牛黄 天竺黄50g 胆南星50g 水牛角浓缩粉30g 【制法】以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞成细粉，其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细，与上述细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～110g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理和圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛，体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体，树脂道碎片含黄色分泌物。 (2）取本品20g，剪碎，加硅藻土适量，研匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热提取1小时（药渣备用），取乙醚提取液低温蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g，加乙醚同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以甲苯-乙酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材、川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3）取【鉴别】(2)项下乙醚提取后的药渣，挥去溶剂，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇提取液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长15cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用20%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继用80%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解， 作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，用甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4）取【含量测定】 项下的盐酸-甲醇（1：100）提取液10ml，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液5ml，超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨溶液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50 μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25 ml，浓缩至约10ml ，通过中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径0.9cm，湿法装柱，用甲醇30ml预洗）上，以乙醇25ml 洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含大黄连以盐酸小檗碱(C20H18O4)计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】益气养血，祛风化痰，活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。 【用法与用量】口服，一次 1丸，一日2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。
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