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七叶神安片
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拼音名:Qiye Shen※an Pian 英文名: 书页号:2005年版第一部-303 本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。 【制法】 取三七叶总皂甙50g或100g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕黄色;味苦、微甜。 【鉴别】 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验,吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂苷Rb3对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A;以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。时间(分钟)
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