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苦参
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拼音名：Kushen 英文名：RADIX SOPHORAE FLAVESCENTIS 书页号：2005年版一部-141 本品为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。 【性状】 本品呈长圆柱形，下部常有分枝，长10～30cm，直径1 ～6.5cm。表面灰棕色或棕黄色，具纵皱纹及横长皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剥落，剥落处显黄色，光滑。质硬，不易折断，断面纤维性；切片厚3～6mm；切面黄白色，具放射状纹理及裂隙，有的具异型维管束呈同心性环列或不规则散在。气微，味极苦。 【鉴别】(1) 取本品横切片，加氢氧化钠试液数滴，栓皮即呈橙红色，渐变为血红色，久置不消失。木质部不呈现颜色反应。 (2) 取本品粉末0.5g，加浓氨试液0.3ml、三氯甲烷25ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一用 2％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5) 为展开剂，展开，展距约8cm ，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置后的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。 (3）取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 VI B）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5：0.6：0.3）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。 【检查】 水分 照水分测定法（附录IX H第一法）测定，不得过11.0％。 总灰分 不得过8.0％（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过1.5％（附录Ⅸ K）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法〔 附录X A〕测定，不得少于20.0％。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-无水乙醇-3％磷酸溶液（80：10：10）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照适量，分别加乙腈-无水乙醇（80：20）溶解，制成每1ml含苦参碱0.05mg，氧化苦参碱0.15mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液0.5ml，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，通过中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1cm），依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇（7：3）各20ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液各5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱（C15H24N2O2）的总量不得少于1.2％。 【炮制】 除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，干燥。 【性味与归经】 苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。 【功能与主治】 清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。 【用法与用量】 4.5～9g。外用适量，煎汤洗患处。 【注意】 不宜与藜芦同用。 【贮藏】 置干燥处。
中标信息
- 规格中标价生产企业投标企业区域
- 2ml15.19山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司山东
- 100ml(苦参素0.6g:葡萄糖5g)8.23正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司山东
- 0.1g29.87正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司山东
- 0.1g22北京赛而生物药业有限公司北京赛而生物药业有限公司山东
- 50mg(以苦参碱计)15江苏远恒药业有限公司江苏远恒药业有限公司上海
- 0.15g58悦康药业集团有限公司悦康药业集团有限公司上海
- 5ml:0.6g6.97福安药业集团宁波天衡制药有限公司（原宁波市天衡制药有限公司）福安药业集团宁波天衡制药有限公司湖北
- 2ml:0.6g7正大天晴药业集团股份有限公司（原江苏正大天晴药业股份有限公司）正大天晴药业集团股份有限公司湖北
- 2ml:0.2g30.03辅仁药业集团有限公司辅仁药业集团有限公司湖北
- 2ml:0.2g2.85山东方明药业集团股份有限公司（山东方明药业股份有限公司）山东方明药业集团股份有限公司湖北
医保信息
- 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
- 西药新疆844口服常释剂型乙
- 西药新疆832注射剂乙
- 中药新疆1074 乙△
- 中药新疆913 乙
- 中药新疆837 乙限中晚期肿瘤
- 西药青海108注射剂乙类
- 西药西藏94口服常释剂型乙类
- 中药西藏84 乙类
- 西药贵州89口服常释剂型乙类
- 西药贵州22注射剂乙类
