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克伤痛搽剂
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拼音名：Keshangtong Chaji 英文名： 书页号：2005年版一部-466 【处方】 当归 川芎 红花 丁香 生姜 樟脑 松节油 【制法】 以上七味，生姜切片，用70%乙醇浸渍48小时，滤过，滤液备用，红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉，加入上述药渣，照流浸膏剂项与浸膏剂项下的渗漉法（附录I O），用70%乙醇作溶剂，浸渍 48小时后缓缓渗漉，收集漉液，浓缩至适量，滤过，与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解，加入上述滤液中，加70%乙醇至规定量，混匀，密封，静置，滤过，即得。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气香。 【鉴别】(1)取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，放冷,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸(10:50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深紫色荧光斑点。 (2)取本品10ml，置水浴上蒸去乙醇，残渣加乙醚10ml，振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应为60～70％(附录Ⅸ Ｍ)。 总固体 精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5％。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ＩＮ)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ Ｅ)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相,涂布浓度为10％;柱温为程序升温，初始温度为125℃，保持6分钟，以每分钟8℃的速率升温至175℃，保持17分钟；理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。 校正因子测定 取联苯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含9.0mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，分别用乙醇制成每1ml中含樟脑10mg和含丁香酚6mg的溶液，作为对照品溶液。.精密量取上述三种溶液溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1ul，注入气相色谱仪，分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。 测定法 精密量取供试品5ml，置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀；取1μl，注入气相色谱仪，测定 ，即得。 本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为1.7～2.3mg；含丁香按丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45mg。 【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤。症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。 【用法与用量】 外用适量，涂擦患处并按摩至局部发热，一日2～3次。 【规格】 每瓶装（1）30ml (2）40ml (3）100ml 【贮藏】 密封。 【使用期限】 2年。
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