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牛黄上清丸
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拼音名：Niuhuang Shangqing Wan 英文名： 书页号：2005年版一部-378 【处方】 人工 牛黄 薄荷30g 菊花40g 荆芥穗16g 白芷 川芎 栀子50g 黄连16g 黄柏10g 黄芩 大黄 连翘 赤芍16g 当归50g 地黄64g 桔梗 甘草 石膏 冰片10g 【制法】 以上十九味，除 人工牛黄、冰片外，其余薄荷等十七味粉碎成细粉；将冰片研细，与人工牛黄及上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜 120～130g制成大蜜丸；或用4%炼蜜和水泛丸，制成水丸，即得。 【性状】 本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸；气芳香，味苦。 【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。石细胞鲜黄色，分枝状，壁厚，层纹明显。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长 3～ 5μm，具 3个萌发孔，腺鳞头部 8细胞，扁球形，直径约90μm，柄短，单细胞。不规则片状结晶无色，有平直纹理。 (2) 取本品大蜜丸3g，剪碎，或取水丸2g，研碎，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液 5ml（剩余的滤液备用），蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml ，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分 2次振摇提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (3) 取【鉴别】(2) 项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3～5μl及上述对照药材溶液及对照品溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯－异丙醇－甲醇－浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (4) 取大蜜丸12g，剪碎，或取本品水丸1g，研碎，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，大蜜丸剪碎，混匀，取约1g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，或取水丸适量，研细，取约1g，精密称定，精密加入稀乙醇100ml，称定重量，超声处理30分钟，加热回流3小时，放冷，称定重量，用稀乙醇补充丢失的溶剂量，静置，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，大蜜丸每丸不得少于15mg，水丸每1g不得少于3.5mg。 【功能与主治】 清热泻火，散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。 【用法与用量】 口服，水丸一次3g，大蜜丸一次 1丸，一日 2次。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】(1）水丸每16粒重3g (2）大蜜丸每丸重6g 【贮藏】 密封。
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