相关药典信息
相关招商信息
灯盏细辛注射液
-
拼音名：Dengzhanxixin Zhusheye 英文名： 书页号：2005年版一部-447 本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液 【制法】灯盏细辛粉碎成粗粉，取300g，加0.2%碳酸氢钠溶液提取，收集约10倍量漉液，加稀硫酸调节pH值至2~3，滤过（沉淀备用），滤液通过聚酰胺柱，先用水法去杂质，继用90%乙醇洗脱，收集乙醇液，备用，沉淀用90%乙醇提取3次，滤过，滤液与上述乙醇液合并，加收乙醇，减压浓缩，加稀碱溶液溶解，滤过，喷雾干燥，得黄棕色粉末约4.5g，加注射用水适量及氯化钠8g，溶解后再加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为棕色的澄明液体。 【鉴别】取本品10ml，加盐酸调节pH值至2~3，加正丁醇5ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为分供试品溶液。另取野黄芩苷对照品、1，5-氧-二咖啡酰奎宁酸对照品和咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各0.5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，用冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值 应为5.5～7.5（附录Ⅶ G）。 有关物质 除草酸盐外，照注射剂有关物质检查法（附录IX S）检查，应符合规定。 草酸盐 取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至1~2，滤过，滤液通过聚酰胺柱（100~200目，1g，内径1cm，干法装柱），收集初流出液2ml，调节pH值至5~6，加3%氯化钙溶液2~3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1Kg注射1.6ml，应符合规定。 异常毒性 取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠ Ｃ），应符合规定。 溶血与凝聚 2％红细胞混悬液的制备 取兔血数毫升，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中，振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，再用生理氯化钠溶液洗涤3～5次，每次5～10ml，摇匀，离心，弃去上清液，沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗至上清液不呈红色为止。将所得的红细胞用生理氯化钠溶液配成2%的混悬液，即得。试管编号
中标信息
- 规格中标价生产企业投标企业区域
医保信息
- 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
代理信息
- 代理区域留言信息发布时间查看
