麦角胺咖啡因片

        拼音名:Maijiao’an Kafeiyin Pian
        英文名:Ergotamine and Caffeine Tablets
        书页号:2000年版二部-749
        
      本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]应为0.85~1.15mg,含无水咖啡因(C8H10N4O2) 应为90~ 110mg。

        【处方】   酒石酸麦角胺  1g
             无水咖啡因   100g
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             制  成    1000片

        【性状】 本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。

        【鉴别】 (1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研细,加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯5ml ,振摇提取后,滤过,取滤液1ml ,缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫色环消失,溶液呈紫蓝色。
      (2) 取本品1片(糖衣片除去糖衣),研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,在水浴上蒸干,将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色又消失。

        【检查】 除双层片崩解时限应在30分钟崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 酒石酸麦角胺 取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酒石酸麦角胺5mg ),置研钵中,加稀乙醇2ml ,研磨5 分钟,然后用1 %酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振摇约30分钟,加1 %酒石酸溶液至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。
      咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml,照安钠咖注射液咖啡因项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。

        【类别】 同酒石酸麦角胺。

        【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。

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