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阿胶
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EjiaoASINICORIICOLLA本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。【鉴别】取本品粗粉0.02g，置2ml安瓿中，加6mol／L盐酸溶液1m1，熔封，置沸水浴中煮沸1小时，取出，加水1ml，摇匀，滤过，用少量水洗涤滤器及滤渣，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚一o.5％硼砂溶液(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分取本品1g，精密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2mm，照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定，不得过15.0％。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。水不溶物取本品1.0g，精密称定，加水5ml，加热使溶解，转移至已恒重10ml具塞离心管中，用温水5m1分3次冼涤，洗液并人离心管中，摇匀。置40℃水浴保温15分钟，离心(转速为每分钟2000转)10分钟，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105℃加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。本品水不溶物不得过2.0％。’其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录IG)。【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一0.1mol／L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7：93)为流动相A，以乙腈一水(4：1)为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为43℃。理论板数按L广羟脯氨酸峰计算应不低于4000。时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％)0～1111～13.913.9～1414～2929～30 100→9393→8888→8585→6666→0 0→77→1212→1515→3434→100对照品溶液的制备取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1m1分别含L-羟脯氨酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液，即得供试品溶液的制备取本品粗粉约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加0.1mol／I.盐酸溶液20ml，超声处理(功率500W，频率40kHz)30分钟，放冷，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。精密量取2ml，置5ml安瓿中，加盐酸2ml，150℃水解1小时，放冷，移至蒸发皿中，用水10ml分次洗涤，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml，1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50％乙腈至刻度。摇匀。取10ml，加正己烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。测定法分另Ⅱ精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含L-羟脯氨酸不得少于8.0％，甘氨酸不得少于18.0％，丙氨酸不得少于7.0％，卜脯氨酸不得少于10.0％。饮片【炮制】阿胶捣成碎块。阿胶珠取阿胶，烘软，切成1cm左右的丁，照烫法(附录ⅡD)用蛤粉烫至成珠，内无溏心时，取出，筛去蛤粉，放凉。本品呈类球形。表面棕黄色或灰白色，附有白色粉末。体轻?质酥，易碎。断面中空或多孔状，淡黄色至棕色。气微，味微甜。【检查】水分同药材，不得过10.0％。总灰分同药材，不得过4.0％。【鉴别】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘，平。归肺、肝、肾经。【功能与主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。【用法与用量】3～9g。烊化兑服。【贮藏】密闭。
中标信息
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- 15ml89.09四川泰华堂制药有限公司四川泰华堂制药有限公司上海
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医保信息
- 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
- 中药新疆1070 乙△
- 中药新疆297 乙限中重度贫血
- 中药甘肃89 乙类
- 中药甘肃29 乙类
- 中药重庆304 乙类限中重度贫血
- 中药湖南33 乙类限中重度贫血
- 中药湖北37 乙类
- 中药江西291 乙类限中重度贫血
- 中药福建300 乙类限中重度贫血
- 中药浙江269 乙类限贫血血色素低于9g/dl。
代理信息
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