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溴吡斯的明片
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拼音名：Xiubisidiming Pian
英文名：Pyridostigmine Bromide Tablets
书页号：2000年版二部－985
本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g ），加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在269nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品2 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水 900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm 的波长处测定吸收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为186 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15g ），置250ml 量瓶中，加水约150ml ，充分振摇，使溴吡斯的明溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm 的波长处测定吸收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为186 计算，即得。
【类别】 同溴吡斯的明。
【规格】 60mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
中标信息
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