相关药典信息
茶碱
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拼音名：Chajian
英文名：Theophylline
书页号：2000年版二部－447
C7H8N4O2.H2O 198.18
本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品计算，含无水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在氢氧化钾溶液或氨溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液1ml 溶解后，加重氮苯磺酸试液3ml ，应显红色。
(3) 取本品约0.10g ，溶于5ml 水中，加氨－氯化铵缓冲液（pH8.0 ）3ml ，再加铜吡啶试液1ml ，摇匀后，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层显绿色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ，加热水25ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显黄色。
有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(6：4) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(6：4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(4：3：3：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 9.5％；如为无水茶碱，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml，微温溶解后，放冷，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，再加溴麝香草酚蓝指示液1ml 滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02mg的C7H8N4O2。
【类别】 平滑肌松弛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 茶碱缓释片
中标信息
- 规格中标价生产企业投标企业区域
- 0.3g26.48开封康诺药业有限公司开封康诺药业有限公司山东
- 0.2g25.06瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司山东
- 0.1g10.7西南药业股份有限公司西南药业股份有限公司山东
- 0.1g9.59武汉人福药业有限责任公司武汉人福药业有限责任公司山东
- 100ml(多索茶碱0.3g:葡萄糖5g)28.99山东华鲁制药有限公司山东华鲁制药有限公司山东
- 10ml:0.1g8.72福安药业集团宁波天衡制药有限公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司山东
- 复方74.17苏州第三制药厂有限责任公司苏州第三制药厂有限责任公司上海
- 复方49.45苏州第三制药厂有限责任公司苏州第三制药厂有限责任公司上海
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医保信息
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