炔孕酮片

        拼音名:Queyuntong Pian
        英文名:Ethisterone Tablets
        书页号:2000年版二部-418
        
      本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处有最大吸收,吸收系数值为0.50~0.54。
      (2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯仿60ml分次提取4 次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣于105℃干燥2小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。

        【类别】 同炔孕酮。

        【规格】 (1) 5mg  (2) 10mg (3) 25mg

        【贮藏】 遮光,密封保存。

中标信息

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医保信息

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