非诺贝特片

        拼音名:Feinuobeite Pian
        英文名:Fenofibrate Tablets
        书页号:2000年版二部-382
        
      本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0%~107.0 %。

        【性状】 本品为白色或类白色片。

        【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。
      (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收。

        【检查】 有关物质 取本品细粉适量,加氯仿-乙醇(9:1)振摇,使非诺贝特溶解并制成每1ml 中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照非诺贝特项下的方法,自“照薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。
      其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇至75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C20H21ClO4吸收系数(E1% 1cm)为484计算,即得。

        【类别】 同非诺贝特。

        【规格】 0.1g

        【贮藏】 遮光,密封保存。

中标信息

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医保信息

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