环扁桃酯

        拼音名:Huanbiantaozhi
        英文名:Cyclandelate
        书页号:2000年版二部-349
        
      本品为3,3,5-三甲基环已醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯。按干燥品计算,含C17H24O3不得少于99.0%。

        【性状】 本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。
       本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。
       熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为50~62℃,熔距在7℃以内。

        【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸2 分钟,有樟脑样特臭;放冷,滤过,取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml ,振摇后,产生苯甲醛的臭味。
      (2) 取鉴别(1) 项下的滤液,加硫酸铜试液1 滴,振摇,溶液变为蓝色,放置后颜色变深。
      (3) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm 、258nm与264nm 的波长有最大吸收。
      (4) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集217 图)一致。

        【检查】 酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.35ml。
      乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液应无色澄清;如显浑浊与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
      酮酯 取鉴别(3) 项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与264nm的波长处的吸收度比值应为1.00~1.17。
      干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。

        【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)25ml,在水浴上加热回流30分钟,放冷,用新沸过的冷水淋洗冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L) 滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。

        【类别】 周围血管扩张药。

        【贮藏】 遮光,密封保存。

        【制剂】 环扁桃酯胶囊

中标信息

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医保信息

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