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安钠咖注射液
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拼音名：Annaka Zhusheye
英文名：Caffeine and Sodium Benzoate Injection
书页号：2000年版二部－250
本品为无水咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2) 与苯甲酸钠(C7H5NaO2)均应为标示量的93.0%～107.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
(2) 取本品，蒸干，残渣显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品显苯甲酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为 7.5～ 8.5（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml ，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照下述方法测定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml，置100ml 量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于4.855mg 的C8H10N4O2 。
苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml，加水15ml稀释后，加乙醚25ml与甲基橙指示液1 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，随滴随用强力振摇，至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg 的C7H5NaO2。
【类别】 中枢兴奋药。
【规格】 (1) 1ml：无水咖啡因0.12g 与苯甲酸钠0.13g (2) 2ml：无水咖啡因0.24g 与苯甲酸钠0.26g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
中标信息
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