地蒽酚软膏

        拼音名:Di’enfen Ruangao
        英文名:Dithranol Ointment
        书页号:2000年版二部-220
        
      本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0%~110.0 %。

        【性状】 本品为黄色软膏。

        【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg ),加氢氧化钠试液5ml ,置水浴上加热后,溶液应显红色。
      (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,供试品溶液在440~470nm 波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。

        【检查】 应符合软膏剂项下有关规定(附录ⅠF)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经 105℃干燥 2小时的地蒽酚对照品20mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取 5ml,置5ml量瓶中,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于地蒽酚2mg ),置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3 分钟,置冷水浴中冷却使基质凝固,将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3 次,每次用冰醋酸10ml,提取液均匀滤入同一量瓶中加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。
      测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置25ml量瓶中,各精密加5%亚硝酸钠溶液(临用时新制) 1ml,摇匀,置沸水浴中加热3 分钟后,取出,立即冷却至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀(必要时滤过),照分光光度法(附录Ⅳ B),在450nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

        【类别】 同地蒽酚。

        【规格】 (1) 0.1 % (2) 0.5 % (3) 1 %

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

中标信息

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医保信息

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