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注射用头孢噻肟钠
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拼音名：Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名：Cefotaxime Sodium For Injection
书页号：2000年版二部－198
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于86.0％;按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%～107.0 ％。
【性状】 本品为白色，类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称适量，照头孢噻肟钠项下的方法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计，不得过1.0％。
酸度、异常毒性、热原与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻肟钠项下的方法测定。
【类别】 同头孢噻肟钠。
【规格】 按C16H17N5O7S2计算 (1) 0.5g (2) 1.0g (3)2.0g
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
中标信息
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