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甲苯磺丁脲
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拼音名：Jiaben Huangdingniao
英文名：Tolbutamide
书页号：2000年版二部－144
C12H18N2O3S 270.35
本品为4-甲基-N-[(丁氨基) 羰基]苯磺酰胺。含C12H18N2O3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶，在氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为126 ～130 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为475 ～500 。
【鉴别】 (1) 取本品约0.3g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用少量水重结晶后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为138 ℃。
(2) 取上述滤液，加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102 图）一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5 ℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml，应显红色。
碱中不溶物 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5.0ml ，应完全溶解。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S 。
【类别】 降血糖药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 甲苯磺丁脲片
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